Препарат луцентис для улучшения зрения

Интравитреальное введение Луцентиса

Интравитреальное введение Луцентиса является оперативным вмешательством на глазном яблоке, поэтому должно проводиться в стерильной операционной. Оптимальной профилактикой послеоперационных инфекционных осложнений является соблюдение всех правил асептики, а также обработка операционного поля йодсодержащим антисептиком, при отсутствии аллергической реакции на йод. Перед манипуляцией врач проводит осмотр глазного дня и измерение внутриглазного давления. Толщина иглы для интравитреального введения Луцентиса – 27-30G. Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, в так называемом pars plana, чтобы не задеть сетчатку и хрусталик. После прохождения иглы в полость глазного яблока производится постепенное интравитреальное введение Луцентиса в стекловидное тело. Укол Луцентиса является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель или геля с анестетиком достаточно.

Укол Луцентиса

Контроль внутриглазного давления необходимо проводить в течение 30 минут после интравитреального введения Луцентиса. Также специалистом обязательно проводится контроль перфузии по ретинальной артерии. Через 3-7 дней после манипуляции необходим офтальмологический осмотр для контроля состояния глазного дна и раннего выявления инфекционных осложнений. Профилактическое введение антибиотика после интравитреального применения Луцентиса остается на усмотрение лечащего врача.

Противопоказания к введению Луцентиса

Противопоказания к применению описываемого препарата определяются не только свойствами самого лекарственного средства, но и методикой его использования. Существуют ситуации, когда само по себе интравитреальное введение Луцентиса противопоказано тому или иному пациенту. Применение Луцентиса противопоказано в следующих клинических ситуациях:

• Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ранибизумабу, ранее возникавшие аллергические реакции на введение данного препарата.
• Доказанные инфекционно-воспалительные процессы глазного яблока и периокулярной области.
• Беременность и период лактации также являются противопоказаниям к применению Луцентиса.
• Возраст пациента до 18 лет, поскольку научные исследования по применению Луцентиса у пациентов детского возраста не проводились.

Как и показания, так и противопоказания к интравитреальному введению Луцентса определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Препараты-аналоги Луцентиса

Группа антипролиферативных средств представлена не только Луцентисом. Существуют и другие препараты со схожим механизмом действия. Рассмотрим некоторые из них:

• Авастин. Действующим веществом данного препарата является бевацизумаб, который по механизму действия схож с ранибизумабом или Луцентисом. Авастин активно применялся с целью химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний. Позже были проведены научные исследования и доказана эффективность Авастина, как антипролиферативного агента. Бевацизумаб применяется для терапии диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации и неоваскулярной макулярной дегенерации.
• Эйлеа. Действующее вещество данного препарата – афлиберцепт. Данное средство было одобрено для терапии патологии глазного дна в 2011 году. Показания к применению сходи с таковыми у Луцентиса. Особенностью данного средства является его способность связывать не только эндотелиальный сосудистый фактор роста, но и плацентарный фактор роста. Особенностью данного препарата является более продолжительное время действия.

Авастин (бевацизумб) и препарат Эйлеа (афлиберцепт)

Выбор препарата из группы антивазопролиферативных средств всегда остается за лечащим врачом. Пациента всегда подробно информируют обо всех особенностях, на основании полученной информации он дает согласие на интравитреальное введение Луцентиса или любого другого его аналога.

Фармакокинетика

При введении ранибизумаба в стекловидное тело (1 раз/мес) пациентам с неоваскулярной формой ВМД Сmax ранибизумаба в плазме крови была низкой и недостаточной для ингибирования биологической активности VEGF-А на 50% (11-27 нг/мл по данным исследований клеточной пролиферации in vitro). При введении препарата в стекловидное тело в диапазоне доз от 0.05 до 1.0 мг Сmax ранибизумаба в плазме была пропорциональна его дозировке.

По результатам фармакокинетического анализа и с учетом выведения ранибизумаба из плазмы крови средний T1/2 (при применении в дозе 0.5 мг) из стекловидного тела в среднем составлял около 9 дней.

При введении Луцентиса в стекловидное тело (1 раз в месяц) Сmax ранибизумаба в плазме крови достигается в течение суток после инъекции и находится в диапазоне 0.79-2.90 нг/мл. Сmin ранибизумаба в плазме крови находится в диапазоне 0.07-0.49 нг/мл. Концентрация ранибизумаба в сыворотке крови приблизительно в 90 000 раз ниже таковой в стекловидном теле.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции почек специальные фармакокинетические исследования по применению препарата не проводились. У 68% (136 из 200) пациентов, включенных в фармакокинетический анализ, имелись нарушения функции почек (46.5% -легкой степени, 20% — умеренной степени и 1.5% — тяжелой степени). У больных с нарушением функции почек на фоне лечения препаратом отмечалось минимальное снижение клиренса ранибизумаба, не имеющее клинического значения.

У пациентов с нарушением функции печени специальные фармакокинетические исследования по применению ранибизумаба не проводились.

Что такое ИВВ и зачем это нужно?

ИВВ (интравитреальное введение препарата) — метод медикаментозного воздействия на глубокие ткани глаза. Опыт показывает, что инстилляция (закапывание капель) или использование мазей не оказывают достаточного эффекта на макулу (жёлтое пятно), сетчатку, внутренние оболочки глазного яблока. Введение препаратов в кровь или мышцу также зачастую бесполезно — вещество, скорее всего, не пройдёт гематоэнцефалический барьер и не достигнет органа-мишени. Поэтому интравитреальная инъекция — возможность доставить лекарство прямо к очагу заболевания — стала одним из основных способов лечения некоторых патологий.

Противопоказания

Введение Луцентиса – серьезное медицинское вмешательство, и несмотря на его эффективность оно противопоказано при ряде заболеваний и состояний. Вот основные из них:

• беременность;
• грудное вскармливание;
• непереносимость любого компонента препарата;
• инфекционные заболевания глаз;
• детский возраст до 18 лет.

В некоторых ситуациях Луцентис не противопоказан, но должен применяться с осторожностью:

1. Аллергические реакции или анафилаксия в анамнезе.
2. Перенесенный инсульт или вероятность возникновения инсульта.
3. Одновременное применение антиваскулярных средств.
4. Возрастная макулярная дегенерация, сочетающаяся с диагностированной отслойкой пигментного эпителия.

Иногда в процессе введения Луцентиса возникает ряд осложнений, и терапию препаратом необходимо прекратить (в дальнейшем лечение Луцентисом противопоказано):

• разрыв сетчатки глаза;
• внутриглазное давление более 30 мм;
• субретинальные кровоизлияния.

Побочные действия

Нежелательные действия данного препарата выражаются в следующем:

• отслаивание и воспаление стекловидного тела,
• конъюнктивальные, а также ретинальные кровоизлияния,
• боль в глазах,
• чувство, что в глазу есть инородное тело,
• зуд и раздражение в области глаз,
• обильное слезотечение,
• покраснение глаз,
• повышение внутриглазного давления.

Указанные побочные эффекты могут отражаться не только на области органов зрения, но и на общее состояние человеческого организма, например:

• кашель,
• тошнота,
• арталгия,
• анемия,
• головная боль,
• тревоги,
• аллергии,
• отек Квинке,
• диарея,
• рвота.

Применять препарат лучше только после обследования врача и с соблюдением точной дозировки. При обнаружении любых негативных проявлений после применения лекарства стоит прекратить его использование и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Есть некоторые результаты о случаях случайной передозировки, реакции на которую были следующие:

• боль в глазу,
• повышение внутриглазного давления.

При превышенном введении Луцентиса и проявлении реакций необходимо контролировать уровень внутриглазного давления и проводить соответствующее лечение.

Читайте далее – цена на тетрациклиновую мазь глазную. Обзор цен в аптеках СНГ.

В новости (подробнее) инструкция по применению актовегина в ампулах.

Цена на глазные капли Индоколлир! https://moezrenie.com/lechenie/kapli-dlya-glaz/indokollir-bystraya-pomoshch-pri-bolyakh-glaz.html

При беременности

Применение Луцентиса во время беременности строго противопоказано. Известно, что ранибизумаб обладает тератогенными свойствами.

И хотя при внутриглазном введении он практически не оказывает системных эффектов, от его применения лучше воздержаться.

Также запрещено использование Луцентиса в период грудного вскармливания, так как доказано, что ранибизумаб обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется тщательно предохраняться от беременности. Прекратить предохраняться можно минимум через 90 дней после последнего использования препарата.

Показания к применению

Инъекционное введение Луцентиса необходимо в случае выявления сложных глазных патологий, к которым относят:

• возрастную макулярную дегенерацию взрослых (ВМД), протекающую в различных формах;
• существенное ухудшение зрительного восприятия, полную слепоту, связанные с диабетической ангиопатией и отёком макулы;
• ухудшение зрительного восприятия, возникшее из-за отёчности макулы, окклюзии сосудов сетчатки.

Фармакологический продукт нередко применяется с целью проведения у пациентов монотерапии. Если имеются соответствующие показания, одновременно с инъекцией осуществляют лазерную коагуляцию.

Процедура введения

Чтобы избежать халатности со стороны врача, пациент должен следить за чистотой проведения процедуры введения инъекции.

До момента начала манипуляции, больному нужно убедиться в том, что раствор соответствует норме, в правильности цвета и консистенции, отсутствии осадка. Луцентис запрещено использовать если жидкость приобрела желтоватый или серый оттенок, появились неоднородные хлопья.

Укол нужно делать в условиях безукоризненной чистоты, стерильными должны быть не только руки врача и ассистента, но и векорасширитель, а также любые инструменты.

Перед самой инъекцией врач проводит дезинфекцию кожи века и всей области вокруг глаз. После введения анестезии специалист капельно вводит противовоспалительные и противомикробные препараты. Пациент же должен помнить о необходимости закапывать дополнительно противомикробные лекарства в течение 3 дней до, и 2—3 дней после процедуры.

Лишь при соблюдении этих правил можно рассчитывать на положительный эффект от Луцентиса. Раствор должен вводиться в стекловидное тело, а кончик иглы следует направить к центру глазного яблока. Дальнейшие инъекции необходимо колоть в другую половину склеры.

Внутриглазное давление нужно контролировать на протяжении всей манипуляции, так как оно может повыситься до критической точки. А также врач обязан контролировать перфузию диска зрительного нерва. Если возникла необходимость, бригада должна быть готова снизить давление в срочном порядке. За одну процедуру лекарство можно введено только в один глаз.

Случаи передозировки

Во время клинических испытаний были замечены случаи передозировки и реакция организма на них. Наиболее частые симптомы: повышение местного давления; резкая сильная боль в глазу.

Если пациент замечает похожие признаки, он обязательно должен сообщить об этом офтальмологу, который немедленно устранит недомогание.

Взаимодействие с другими препаратами

Как правило, в дополнение к луцентису офтальмологи не назначают каких-либо лекарств, кроме противомикробных и анестетиков.

Такие меры связаны с тем, что исследования, касающиеся взаимодействия луцентиса с другими лекарственными средствами, не проводились.

Если больной во время офтальмологической терапии принимает дополнительно какие-либо препараты от существующих болезней, он должен сообщить об этом врачу, ведущему пациента. Возможно, на какое-то время придётся отказаться от сопутствующих лекарств.

Беременность и кормление грудью

Луцентис категорически противопоказан женщинам, находящимся в положении, а также кормящим мамочкам.

Это связано с тем, что средство относится к разряду эмбриотоксичных и тератогенных лекарств. Другими словами, луцентис вызывает нарушения развития плода.

Относительно женщин репродуктивного возраста, интервал между зачатием и окончанием лечения должен составлять не менее 3 месяцев. Считается, что за этот период вещества полностью выведутся из организма. А пока что следует пользоваться надёжными контрацептивами.

Озеро Липовское

Инструкция по применению

Лекарство изготовлено только для интравитреального вкалывания. Частота использования и дозировка зависит от вида заболевания:

• Неоваскулярное расстройство лечится 0,5 мг. Укол выполняется с промежутком в 1 мес. минимальная пауза между введениями – 28 суток. Глазное дно осматривается в процессе лечения, контролируется качество зрения. Препарат вкалывается реже после первых 3-х уколов. Состояние пациента должно улучшиться для снижения дозы. Можно делать инъекции 1 раз в 3 мес. после четырехкратного использования.
• Стандартная дозировка 0,5 мг применяется при отеке макулы или диабетическом заболевании сетчатки. Интравитеральные инъекции делаются 1 раз в месяц. Глазное дно регулярно осматривается при терапии.
• Спровоцированная миопией, хориоидальная неоваскуляризация нуждается в интравитреальном вкалывании 0,5 мг препарата каждые 30 дней на протяжении 3-х мес.

Врачи изучают показания анализов, повторяют терапию при необходимости. Динамика развития болезни определяется методом отслеживания остроты зрения. Выполняется флуоресцентная ангиография и когерентная томография. Эффективность лечения определяется по улучшению качества зрения после макулярной деформации или миопии.

Если эффект от нескольких приемов отсутствует, специалист отменяет лечение без завершения курса терапии. При употреблении Луцентиса проводится лазерная коагуляция сетчатки.

Процедура введения лекарства:

1. флакон протирается антисептиком перед использованием раствора;
2. иголка одевается на шприц объемом 1 мл;
3. игла с фильтром вкалывается в середину пробки, она должна доставать до дна емкости;
4. забирается жидкость;
5. поршень тянется назад, пока жидкость из иголки не поступит в шприц;
6. игла снимается, выбрасывается, нельзя ее применять для инъекций;
7. на шприц надевается специальная игла;
8. удаляется защитный колпачок;
9. нельзя допускать контакт иглы с кожей или какими-либо предметами;
10. раствор вкалывается в стекловидное тело.

Остатки раствора в емкости утилизируются, открытая емкость не сохраняется.

Детям

Несовершеннолетним детям лекарство не прописывается. Врачи не обладают информацией о действии Луцентиса на молодой организм.

Инструкция по применению

Эффективность действия

Данный препарат фармацевтами выпускается для эффективного лечения экссудативно-геморрагического вида возрастной макулярной дегенерации зрения.

Действующее вещество: ранибизумаб – моноклональный фрагмент антител человека к фактору роста, который имеет способность активно экспрессироваться.

В офтальмологии эффективно применяется в лечении возрастной макулодистрофии. Используют Луцентис также для восстановления остроты зрения при наличии диабетического отека макулы.

Данный препарат значительно приостанавливает процесс закрепления новообразованных сосудов крови в сетчатку глаза. Через некоторый период применения толщина сетчатки нормализуется и восстанавливается ее структура.

Препарат способен устранить не только последствия, но и саму причину, проникая при этом во все слои глазной сетчатки.

Уже при первых приемах отмечается значительное уменьшение отека макулы и площади поражения, что снижает к нулю кровоизлияния и неадекватное разрастание сосудов.

Показания к применению

Луцентис – препарат узкого круга действия, потому применяют его, если:

• наблюдается влажная (неоваскулярная) форма макулярной дегенерации,
• необходимо восстановление остроты зрения после диабетического отека макулы;
• для восстановления зрения после отека макулы из-за окклюзии вен сетчатки;
• опухоли околомакулярной области.

Состав и форма выпуска

Луцентис производят в виде бесцветного раствора для интрвитреального введения. Раствор разливается в прозрачные флаконы из стекла. В набор шприц для инъекции и игла. Также к каждой упаковке препарата прилагается инструкция.

Ранибизумаб – активное вещество препарата. Он является ингибитором ангиогенеза. Он тормозит процесс возникновения новых кровеносных сосудов, которым всегда сопровождаются дегенеративные изменения макулы.

Именно появление тонких и ломких кровеносных сосудов приводит к избыточному росту фиброзной ткани и возникновению рубцов, что в свою очередь всегда кончается потерей зрения.

Также Луцентис содержит вспомогательные вещества:

• полисорбат;
• альфа-трегалозы дигидрат;
• L-гистидин; вода.

Как использовать?

На одну интравитреальную инъекцию расходится одна ампула препарата. Лекарство вводят инъекционно непосредственно в стекловидное тело глаза.

Режим и дозировку введения определяет исключительно врач-офтальмолог, однако инструкцией определен курс лечения в количестве трех инъекций, минимальный промежуток между которыми – 1 месяц.

До процедуры введения Луцентиса в стекловидное тело необходимо проконтролировать качество растворимости и цвет самого раствора. Ни в коем случае не использовать лекарство при малейшем изменении цвета и появлении посторонних нерастворимых частичек.

Срок годности и хранение

Луцентис хранится при 3-8 град, замораживать раствор запрещено. Подходит сухое и темное место, защищенное от детей. Время хранения от даты производства – 3 года. Консистенция просроченного лекарства меняется, структура становится неоднородной, цвета отличаются.

Луцентис – препарат узкого спектра применения употребляется для терапии макулярной дегенерации. Помогает улучшить качество зрения после отечности, которая появляется у диабетиков. Избавляет от негативных последствий, вызванных окклюзией сосудов сетчатки.

Ранибзумаб укрепляет структуру сетчатки, удаляет последствия болезней и помогает бороться с причинами их возникновения. Снижается площадь повреждения, устраняется отечность макулы. Прекращается кровотечение и болезненное расширение сосудов.

Особые указания

Допустимо введение препарата только специалистом-офтальмологом, с опытом проведения интравитреальных инъекций. Процедуру выполняют в асептических условиях. В течение недели пациенту необходим строгий контроль состояния, чтобы своевременно предотвратить возможное развитие местного инфекционного процесса. Если больной ощутит какие-либо нежелательные изменения, то нужно сразу обратиться к врачу.

Препарат Луцентис не вводится сразу в оба глаза, так как при этом возможно повышение системного действия препарата и развитие побочных эффектов.

Во время лечения не исключены временные нарушения зрения, которые негативно отражаются на способности управления транспортными средствами и работе с различными механизмами. Поэтому такие занятия рекомендуется временно ограничить, пока не будет устранена выраженность временных зрительных нарушений.

Побочные эффекты и взаимодействие

Терапия Луцентисом способна вызывать побочные эффекты, имеющие различную степень сложности. К числу наиболее серьёзных последствий введения данного средства в органы зрения относят:

1. Эндофтальмит.
2. Регматогенную отслойку сетчатки, катаракту, вызванные ятрогенной травмой.
3. Внутриглазные воспаления.
4. Нарастание ВГД.

В процессе использования медикамента присутствует вероятность проявления отклонений в работе различных систем организма – дыхательной, нервной, пищеварительной. Имеется определённый риск развития патологий со стороны опорно-двигательного аппарата, нарушений кроветворения.

Со стороны зрительного аппарата на фоне использования препарата Луцентис способны возникнуть побочные эффекты, принимающие чаще всего форму:

• болезненности, раздражения, зуда, покраснений, пересыхания слизистой глаза;
• обильного выделения слёзной жидкости;
• блефарита;
• конъюнктивальных кровоизлияний;
• иридоциклита;
• нарастания ВГД;
• эрозии роговицы;
• зрительных нарушений, отслойки;
• аллергического конъюнктивита;
• воспаления в стекловидном теле;
• светобоязни.

Имеют место в редких случаях:

• раздражение на веках;
• непривычные ощущения в глазах;
• боль в области укола;
• отёчность роговицы;
• спайки радужной оболочки;
• кератопатия;
• эндофтальмит;
• слепота.

Цены в аптеках

Стоимость препарата (раствор в/глаз 10мг/мл 0.3мл) в аптеках составляет от 45000 рублей.

Дозировка

Только в виде уколов в стекловидное тело применяют «Луцентис». Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что сама процедура проходит безболезненно.

Содержание одного флакона средства предназначено только для одной инъекции. Вводить препарат может только офтальмолог с опытом проведения подобных процедур.

Так как курс лечения включает несколько инъекций, необходимо помнить о том, что между ними должен соблюдаться интервал минимум в 1 месяц. Рекомендуемая доза «Луцентиса» для одной инъекции – 0,5 мг. На протяжении проведения терапии должен быть осуществлен постоянный контроль за остротой зрения.

При назначении препарата пациентам старше 65 лет специальной корректировки дозы не требуется.

Аналоги препарата

Заменители раствора для инъекций представлены несколькими фармацевтическими компаниями.

Так, Авастин от Roche стал самым используемым после луцентиса. Это лекарственный препарат на основе бевацизумаба, который применяется не только в офтальмологии, но и для лечения ряда онкологических болезней.

Основным отличием этих двух препаратов является цена. Если луцентис стоит от 50 тыс. рублей за упаковку, авастин обойдётся в 20—30 тысяч рублей.

Гораздо реже врачи используют для внутриглазного введения Озурдекс на основе дексаметазона и Визудин, применяемый при неоваскуляризации.

Во время лечения луцентисом у пациента могут возникать зрительные нарушения, которые влияют на способность больного управлять транспортным средством и работать со сложными механизмами. Если проявились симптомы недомогания, садиться за руль не рекомендуется. Когда симптомы прошли, можно продолжать вести полноценный образ жизни.

Врачи не советуют садиться за руль автомобиля непосредственно после введения инъекции, даже если нарушений не было обнаружено. Побочные эффекты могут дать о себе знать через час или два после укола, или сразу после прекращения действия обезболивающего.

Аналоги Луцентиса

Аналогом Луцентиса является препараты Авастин (бевацизумаб), частично: Озурдекс (дексаметазон для внутриглазного введения) и Визудин (фотосенсибилизатор, применяется при неоваскуляризации).